毒代动力学测定检测

检测项目

血浆浓度峰值（Cmax）：测定化学物质在血浆中的最大浓度，单位为μg/mL，用于评估暴露风险。

曲线下面积（AUC）：计算总暴露量，单位为μg·h/mL，反映整体动力学行为。

清除率（CL）：衡量物质从体内清除的速率，单位mL/min/kg，指示解毒效率。

分布容积（Vd）：表示物质在体内分布的假想体积，单位L/kg，描述组织亲和性。

半衰期（t1/2）：消除一半物质所需时间，单位小时，预测残留周期。

吸收速率常数（ka）：描述吸收过程的速度常数，单位h⁻¹，评估给药途径影响。

代谢物浓度定量：分析代谢产物的血浆水平，单位为μg/mL，支持代谢路径研究。

排泄参数测定：尿或粪中排泄量检测，单位mg，评估清除机制。

生物利用度（F）：比较不同给药途径的相对吸收效率，无量纲参数。

稳态浓度（Css）：持续给药下的平均血浆浓度，单位为μg/mL，用于慢性暴露评估。

峰时间（tmax）：达到最大浓度的时间点，单位分钟，描述吸收动力学。

末端消除速率常数（λz）：计算消除阶段斜率，单位h⁻¹，支持模型拟合。

组织分布分析：测量器官中物质浓度，单位为μg/g，评估靶器官毒性。

蛋白结合率：血浆蛋白结合比例，单位为%，影响游离浓度计算。

生物转化速率：测定代谢酶活性参数，单位nmol/min/mg蛋白，支持机制研究。

检测范围

药物研发领域：新化合物候选物的毒代动力学评估，支持临床前安全性研究。

工业化学品测试：化工原料和中间体的体内动力学分析，用于职业暴露风险评估。

农药毒理学研究：杀虫剂和除草剂的吸收与排泄过程检测，确保农产品安全。

食品添加剂评估：防腐剂和色素等在体内动力学行为研究，保障消费健康。

医疗器械材料：植入物和设备涂层中化学物质的释放动力学检测，支持生物相容性评价。

环境污染物监测：重金属和有机污染物在生物模型中的分布与清除分析，用于生态毒理。

化妆品成分测试：护肤产品中活性成分的皮肤吸收评估，预防局部毒性。

生物制药领域：蛋白质和肽类药物在动物模型的动力学研究，优化给药方案。

兽药开发：动物用抗生素等物质的毒代动力学检测，支持兽医安全规范。

环境毒理学应用：水体或土壤污染物在鱼类或哺乳动物模型的暴露评估，监测生态风险。

纳米材料研究：纳米粒子在体内的摄取和清除动力学分析，评估新型材料安全。

个人护理产品：洗发剂和染发剂中化学成分的代谢路径检测，预防接触毒性。

食品接触材料：包装塑料中迁移物质的体内动力学研究，确保食用安全。

职业暴露监控：工厂环境中化学品的工人体内动力学评估，制定防护标准。

检测标准

ISO 10993-16：医疗器械生物相容性毒代动力学测试指南，规范ADME参数测定。

GB/T 16886.16：中国国家标准等效ISO 10993-16，用于植入物动力学评价。

OECD 417：化学品测试指南，覆盖体内毒代动力学研究方法。

GB/T 39226：中国毒代动力学实验规范，要求血浆样本采集和分析流程。

FDA 指导原则（非标准）：药物开发中参考的毒代动力学数据提交要求。

ISO 16212：化学品风险评估中的动力学测试框架。

GB/T 27824：中国化学品毒性试验通则，包括动力学参数测定。

ASTM E1850：标准实践用于药物动力学数据分析。

ICH S3A：国际协调会议指南，聚焦毒性研究中动力学评估。

EPA 712系列：美国环境保护署化学品动力学测试协议。

ISO 10993-1：医疗器械生物评价基础标准，关联动力学测试。

GB/T 16886.1：中国医疗器械生物学评价通则，支持动力学参数整合。

OECD 427：皮肤吸收测试指南，用于毒代动力学吸收阶段评估。

GB/T 31814：中国农药毒理学实验方法，包括动力学分析要求。

检测仪器

液相色谱-质谱联用仪（LC-MS）：高灵敏度定量分析血浆样本中化学物质浓度，支持Cmax和AUC计算。

高效液相色谱仪（HPLC）：分离和检测代谢物及原型化合物，用于常规动力学参数测定。

紫外-可见光谱仪：测量样本吸光度，快速筛查血浆浓度变化趋势。

液体闪烁计数器：检测放射性标记化合物的分布和排泄，追踪体内动力学过程。

质谱仪（MS）：精确质量测定代谢物结构，支持代谢路径识别。

微透析系统：实时采样组织液中的化学物质浓度，用于局部动力学分析。

酶标仪：快速测定生物样本中的酶活性参数，评估代谢速率。

自动取样器：集成于色谱系统，实现高通量样本处理，提高检测效率。

离心机：分离血浆和血清样本，确保基础样本制备质量。

恒温振荡器：模拟体内条件进行样本处理，支持稳定释放研究。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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