药剂成分检测

检测项目

活性成分含量：测定药物中主要有效物质的浓度，检测参数包括检测限0.01μg/mL，测量精度±1%。

杂质分析：识别和量化合成杂质或降解产物，检测参数涵盖检测限0.05μg/g，回收率85-115%。

重金属残留：筛查铅、汞等有害金属元素，检测参数涉及检测限0.1ppm，方法依据ICP-MS技术。

微生物限度：评估产品中细菌和真菌污染水平，检测参数包括菌落总数≤100CFU/g，霉菌检测限10CFU/mL。

pH值测定：测量溶液酸碱度以评估稳定性，检测参数范围2.0-12.0，精度±0.1单位。

溶解性测试：分析活性成分在溶剂中的溶解速率，检测参数包括时间30分钟内溶解度≥80%。

水分含量：量化样品中水分比例，检测参数检测限0.1%，干燥失重法精度±0.5%。

残留溶剂：检测制造过程中有机溶剂残留，检测参数包括乙醚检测限10ppm，GC方法验证。

稳定性测试：评估成分在储存条件下的降解趋势，检测参数涵盖加速温度40°C，相对湿度75%。

防腐剂含量：测定化妆品中防腐剂浓度，检测参数检测限0.05μg/mL，HPLC分离效率≥95%。

抗氧化剂活性：量化抗氧化物质效能，检测参数包括ORAC值测量范围0-100μmolTE/g。

过敏原筛查：识别潜在致敏成分如乳胶蛋白，检测参数检测限0.01μg/mL，免疫分析法应用。

维生素含量：测定营养补充剂中维生素浓度，检测参数包括维生素C检测限0.1mg/g，回收率90-110%。

农药残留：筛查农产品衍生成分中农药，检测参数检测限0.01ppm，多残留分析方法。

抗生素检测：分析兽药残留水平，检测参数包括青霉素检测限0.05μg/kg，LC-MS/MS技术应用。

检测范围

口服固体制剂：包括片剂和胶囊，用于药物活性成分定量分析。

液体制剂：涵盖注射剂和口服液，检测溶解性和稳定性指标。

半固体制剂：如软膏和乳膏，评估成分均匀性和微生物污染。

化妆品类：包括护肤品和彩妆，检测防腐剂含量和重金属残留。

食品添加剂：如防腐剂和色素，筛查杂质和合规性标准。

生物制剂：涉及疫苗和抗体产品，分析蛋白质纯度和活性。

中药制剂：涵盖草药提取物，检测农药残留和活性成分。

兽药产品：包括动物用药，测试抗生素残留和剂量准确性。

农药产品：如杀虫剂和除草剂，分析有效成分浓度和杂质。

化工原料：包括溶剂和中间体，检测水分含量和纯度。

营养补充剂：如维生素片剂，量化维生素含量和稳定性。

诊断试剂：涉及医疗检测试剂，评估成分准确性和灵敏度。

香料香精：包括食品香料，检测残留溶剂和过敏原。

消毒产品：如手部消毒液，测试活性成分效力和微生物限度。

染料色素：涵盖工业色素，筛查重金属残留和纯度。

检测标准

依据ISO 17025进行实验室能力验证。

遵循ISO 10993-1医疗器械生物相容性测试规范。

采用ISO 21571食品中核酸成分检测方法。

依据ASTM E29标准进行数据修约和报告。

遵守GB/T 5009食品中重金属检测方法通则。

采用GB/T 601化学试剂滴定分析标准。

遵循GB/T 5750生活饮用水卫生标准检测。

依据ASTM D1193试剂水规格。

采用ISO 846塑料材料抗菌性能测试。

遵守GB/T 16886医疗器械生物学评价标准。

依据ISO 2859抽样检验程序应用。

采用ASTM E55颗粒物分析标准方法。

遵循GB/T 27404实验室质量控制规范。

依据ISO 7218微生物学通用指南。

采用GB/T 5009农药残留检测标准。

检测仪器

高效液相色谱仪：分离和定量复杂混合物成分，检测功能包括紫外检测器精度0.001AU。

气相色谱质谱联用仪：分析挥发性有机化合物，检测功能涵盖质量范围10-1000m/z。

电感耦合等离子体质谱仪：测定痕量金属元素，检测功能包括检测限0.001ppb。

紫外可见分光光度计：测量物质吸收光谱，检测功能波长范围190-1100nm。

自动滴定仪：量化酸碱反应终点，检测功能精度±0.01mL。

微生物培养箱：培养细菌和真菌样本，检测功能温度控制±0.5°C。

水分测定仪：测定样品水分含量，检测功能干燥法精度±0.1%。

溶解性测试仪：评估成分溶解速率，检测功能转速范围0-100rpm。

稳定性试验箱：模拟储存条件，检测功能温湿度控制±1°C。

免疫分析仪：筛查过敏原和抗体，检测功能灵敏度0.01ng/mL。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示