病理分子检测

检测项目

DNA测序：检测基因序列变异包括单核苷酸多态性（SNPs）和插入缺失，检测灵敏度0.1%，覆盖范围1-500bp。

RNA表达定量：使用实时荧光定量PCR技术分析转录水平，精度±2%，动态范围10²-10⁸拷贝/μl。

蛋白质免疫印迹：测定特定蛋白表达量，检测限0.05ng，分辨率达1kDa。

微卫星不稳定性分析：评估重复序列变异频率，用于肿瘤分型，检测精度±5%，覆盖5个标准位点。

融合基因检测：识别染色体易位事件，灵敏度95%，特异性99%，适用于白血病诊断。

甲基化水平测定：分析DNA甲基化状态，分辨率1bp，检测范围0-100%甲基化率。

拷贝数变异扫描：检测基因拷贝数变化，精度±0.3拷贝，覆盖全基因组热点区域。

病毒载量定量：测量病原体核酸浓度，动态范围10¹-10⁹拷贝/ml，误差率<5%。

药物代谢基因分型：预测个体化用药反应，覆盖CYP450等关键基因位点，准确率>99%。

循环肿瘤DNA分析：监测液体活检样本突变，灵敏度0.01%，支持癌症复发评估。

单细胞测序：解析细胞异质性，分辨率单个细胞水平，检测深度>1000X覆盖。

生物标志物多重检测：同时分析多个靶点，通量达50个标记/样本，交叉干扰<1%。

检测范围

肿瘤组织样本：包括新鲜、冷冻或FFPE样本，用于癌症分子分型。

血液样本：全血或血浆用于液体活检和无创诊断。

唾液样本：非侵入性收集用于遗传病筛查。

细胞培养物：体外模型用于药物反应研究。

脑脊液样本：神经系统疾病相关标志物检测。

植物病理样本：农作物病原体分子分析。

法医生物样本：DNA提取用于身份鉴定。

微生物培养物：病原体耐药基因检测。

尿液样本：泌尿系统疾病标志物定量。

骨髓样本：血液肿瘤分子诊断。

组织芯片：高通量病理样本阵列分析。

环境样本：污染物相关分子标志物监测。

检测标准

ISO 15189:2012 医学实验室质量和能力技术要求。

GB/T 29791-2013 分子诊断术语和定义规范。

ISO 17025:2017 检测和校准实验室能力通用要求。

ASTM E2554-18 聚合酶链反应（PCR）标准指南。

GB/T 37870-2019 高通量测序数据分析规范。

ISO 20395:2019 生物样本库质量管理。

GB 4789.40-2016 食品微生物分子生物学检测方法。

CLSI MM01-A2 分子检测方法验证指南。

ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系。

GB/T 33682-2017 核酸提取纯化技术要求。

检测仪器

实时荧光定量PCR仪：用于核酸扩增和实时定量检测，支持熔解曲线分析。

高通量测序系统：进行全基因组或目标区域测序，通量达100Gb/运行。

流式细胞仪：分析细胞表面蛋白表达，检测速度>10,000细胞/秒。

质谱分析仪：定量蛋白质或多肽质量，分辨率0.1Da。

数字PCR平台：绝对定量核酸分子，灵敏度0.001%，无需标准曲线。

显微镜成像系统：结合分子标记进行形态学分析，放大倍数1000X。

自动化核酸提取仪：高效纯化样本DNA/RNA，处理能力96样本/批次。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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