骨碎补检测

检测项目

性状鉴别：通过形态、色泽、纹理等外观特征鉴定真伪，测量长度（10-30cm）、直径（0.5-1.2cm）等参数

水分测定：采用烘干法控制含水量，标准限度≤12.0%（g/g）

总灰分检测：高温灼烧法测定无机杂质，限量≤8.0%（g/g）

酸不溶性灰分：盐酸处理测定泥沙含量，限量≤2.0%（g/g）

浸出物测定：水溶性浸出物≥16.0%（g/g），醇溶性浸出物≥12.0%（g/g）

黄酮苷含量：HPLC法测定柚皮苷（C27H32O14）≥0.50%，新北美圣草苷（C27H32O15）≥0.10%

重金属检测：原子吸收法测定铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg

农药残留：GC-MS法检测六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg等32种农残

微生物限度：需氧菌总数≤10⁴CFU/g，霉菌酵母菌≤10²CFU/g

二氧化硫残留：蒸馏滴定法测定≤150mg/kg

指纹图谱：建立HPLC特征峰相似度≥0.90的标准图谱

薄层色谱：以柚皮苷为对照品展开鉴别荧光斑点

检测范围

槲蕨科植物骨碎补干燥根茎：主产云南、四川等地，直径0.4-1.0cm

饮片制品：包括生骨碎补、烫骨碎补等炮制规格

中成药制剂：骨碎补总黄酮胶囊、跌打丸等含骨碎补成分的成药

保健食品：骨碎补提取物类保健品，黄酮含量≥20mg/g

药材种植土壤：检测重金属及农药残留迁移量

炮制辅料：砂烫用河砂重金属含量检测

包装材料：直接接触药材的聚乙烯袋溶出物检测

提取物中间体：骨碎补醇提物相对密度1.10-1.25（60℃）

进口药材：东南亚地区骨碎补基原鉴定

代用品研究：海州骨碎补等近缘种成分比对

药材仓储环境：库房空气微生物沉降菌检测

检测标准

《中国药典》2020年版一部骨碎补项下全项检测

GB/T 22249-2008 保健食品中骨碎补总黄酮测定

ISO 18664:2015 传统中药材重金属检测通则

GB 23200.113-2018 植物源性食品中208种农药残留测定

ISO 4833-1:2013 食品和饲料中微生物计数

GB/T 5009.34-2016 食品中二氧化硫测定

ISO 21527-1:2008 霉菌和酵母菌计数

《中药材生产质量管理规范》附录土壤检测标准

USP-NF 2023 植物药材料重金属限量标准

EP 10.0 药用植物原料微生物限度标准

检测仪器

高效液相色谱仪（HPLC）：配置DAD检测器，测定柚皮苷等黄酮含量，波长283nm，柱温30℃

显微成像系统：100-400倍光学显微镜观察表皮毛及维管束特征，配备图像分析软件

原子吸收光谱仪（AAS）：石墨炉法检测铅、镉等重金属，检出限0.01mg/kg

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：DB-5MS色谱柱（30m×0.25mm）筛查有机氯农药残留

微波消解仪：密闭罐消解药材样品，温度梯度控制180±5℃

恒温干燥箱：105℃±2℃烘干法测定水分，精度0.1mg

马弗炉：550℃±25℃灰化法测定总灰分

紫外可见分光光度计：检测总黄酮含量，波长510nm

自动电位滴定仪：测定二氧化硫残留，精度±0.02mL

微生物培养箱：30-35℃恒温培养需氧菌，精度±0.5℃

薄层色谱扫描仪：CAMAG Scanner 3扫描薄层斑点，分辨率100μm

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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