出口欧盟化妆品防腐挑战测试检测
发布时间:2025-04-22
出口欧盟化妆品需通过严格的防腐挑战测试以确保产品安全性和合规性。该检测依据欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009及ISO11930标准要求,重点评估产品在微生物污染风险下的稳定性及防腐体系有效性。核心检测指标包括微生物挑战试验、防腐剂效能验证及理化参数分析,需使用符合GLP规范的实验室完成全项验证。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
欧盟化妆品防腐挑战测试包含三大核心模块:微生物挑战试验(Microbial Challenge Test)、防腐剂效能验证(Preservative Efficacy Testing)及理化稳定性分析(Physicochemical Stability Analysis)。微生物挑战试验需模拟产品使用过程中可能遭遇的污染场景,通过接种标准菌株(包括金黄色葡萄球菌ATCC 6538、铜绿假单胞菌ATCC 9027等5种强制测试菌)评估28天内微生物存活率变化。
防腐剂效能验证要求对配方中每种防腐成分进行定量分析及协同效应评估,重点监测苯氧乙醇、对羟基苯甲酸酯类等常用防腐剂的浓度衰减曲线。理化稳定性分析涵盖pH值波动监测、粘度变化测定及相分离观察等指标,需在加速老化条件下完成3个月持续跟踪。
检测范围
本检测适用于所有出口欧盟的化妆品类别:1)水基产品(乳液、化妆水等)需完成全项微生物挑战测试;2)油基产品(膏霜、唇膏等)重点监测霉菌/酵母菌抑制能力;3)含有机成分的天然化妆品需额外进行抗氧化稳定性评估;4)气雾剂类产品须验证罐内防腐体系有效性。
特殊产品类别需增加特定检测:婴幼儿护肤品须进行重复开放使用测试(ROUT),彩妆产品需完成工具接触污染模拟试验。对于含纳米材料的创新配方,必须按照SCCS指南补充纳米颗粒迁移性分析。
检测方法
微生物挑战试验严格遵循ISO 11930:2019标准流程:1)制备含1.0×10^6 CFU/g接种浓度的样品;2)在22.5℃/50%RH条件下储存;3)在第0/7/14/21/28天进行活菌计数;4)判定标准要求第14天菌落数下降≥3 log值且后续无回升。
防腐剂分析方法包括:HPLC-MS联用法(EN 16343:2013)定量测定防腐剂浓度衰减率;流式细胞术(ISO 21150:2015)评估细胞膜完整性变化;微量热法(ASTM E2783-11)监测微生物代谢热动力学参数。
检测仪器
核心实验设备配置需满足ISO/IEC 17025认证要求:1)二级生物安全柜(Class II Type A2)用于微生物接种操作;2)全自动菌落计数仪(如Synbiosis ProtoCOL 3)实现精准CFU计算;3)实时PCR仪(Applied Biosystems 7500 Fast)用于快速菌种鉴定;4)高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪(Agilent 6470B)完成痕量防腐剂分析。
辅助设备系统包括:恒温恒湿培养箱(Memmert HPP750)、激光粒度分析仪(Malvern Mastersizer 3000)、旋转流变仪(TA Instruments HR-20)、电感耦合等离子体质谱仪(Thermo iCAP TQ)等共计23类精密仪器组建成套检测平台。
检测服务范围
1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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