抗原检测检测

检测项目

抗原检测主要针对具有临床诊断价值的特异性生物标志物开展分析：

病原微生物抗原：包括呼吸道病毒（流感病毒核蛋白、新冠病毒N蛋白）、肠道病毒（轮状病毒VP6蛋白）、细菌（链球菌A群多糖抗原）等

肿瘤标志物：如甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、前列腺特异性抗原（PSA）等

心血管疾病标志物：心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（Myo）等

过敏原组分：尘螨Der p1蛋白、花生Ara h2蛋白等

激素类标志物：人绒毛膜促性腺激素（hCG）、促甲状腺激素（TSH）等

检测范围

抗原检测适用于多种生物样本的定性或半定量分析：

临床标本：鼻咽拭子、肺泡灌洗液、血清/血浆、尿液、脑脊液等

食品基质：肉类种源鉴定（猪/牛/鸡特异性蛋白）、乳制品过敏原残留等

环境样本：水体中致病微生物抗原监测

法医检材：人体组织特异性抗原鉴定

实验动物：病原微生物SPF级监测

检测方法

主流抗原检测技术体系包括以下类别：

酶联免疫吸附试验（ELISA）：采用固相包被抗体-酶标抗体双夹心法，通过底物显色进行比色测定

胶体金免疫层析法：利用纳米金颗粒标记抗体进行侧向层析反应，实现肉眼判读结果

荧光免疫层析法：采用时间分辨荧光微球标记抗体，通过荧光读数仪进行定量分析

化学发光免疫分析（CLIA）：基于辣根过氧化物酶-鲁米诺体系产生光信号进行高灵敏度检测

免疫印迹法（Western Blot）：通过电泳分离-转膜-抗体杂交流程验证抗原特异性

检测仪器

标准化抗原检测需配置以下核心设备：

全自动酶标仪：配备450nm/630nm双波长滤光片系统，支持动力学和终点法检测模式

荧光免疫分析仪：配置485nm激发光/535nm发射光通道，灵敏度达0.1ng/mL级

化学发光测定仪：具备光子计数功能及温控孵育模块，动态范围跨越4个数量级

精密移液系统：包含多通道移液器及自动分液装置，移液精度误差≤1%

生物安全柜：HEPA过滤系统达到ISO Class5标准，保障气溶胶防护性能

恒温孵育箱：温度控制精度±0.5℃，支持37℃/56℃等多段程序设定

电泳转印系统：包含垂直电泳槽和半干式转印装置，最大负载电流400mA

实验过程需严格执行GB/T 37868-2019《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》、WS/T 420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》等标准要求。质量控制应包含空白对照、阴性对照、弱阳性对照及标准品校准曲线建立等要素。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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