家用呼吸机检测

检测项目

家用呼吸机质量评价体系包含六大核心检测模块：

气流动力学性能：验证潮气量输出误差≤±15%、吸气峰流量偏差＜10%、基础泄漏率＜5 L/min

压力控制精度：IPAP/EPAP压力波动范围控制在设定值±2 cmH₂O内

氧浓度输出：氧疗模式下FiO₂偏差不超过±3%（21-50%区间）和±5%（＞50%区间）

时间参数准确性：吸气时间误差＜±10%、呼吸频率偏差≤±1次/分钟

报警系统验证：涵盖电源中断、管路脱落、高压限制（＞40 cmH₂O）、低通气量（＜50%设定值）等12类故障场景

电气安全测试

检测范围

现行检测标准适用于以下三类设备：

设备类型	工作模式	适用标准
持续正压通气（CPAP）	单水平压力支持	ISO 17510-1:2020
双水平正压通气（BiPAP）	双水平压力切换	AAMI 80601-2-72:2018
自动调压型（Auto CPAP）	动态压力调节	YY 0671.1-2021

检测方法

标准化测试流程包含以下关键技术环节：

动态压力测试法

采用模拟肺装置构建闭环测试系统，通过逐步加载0-50 cmH₂O梯度压力，记录实际输出值与设定值的线性偏离度。

多轴气流分析技术

使用三维超声波流量传感器同步采集吸/呼双向气流波形，计算容积积分误差和相位延迟时间。

氧浓度梯度验证法

在密闭测试舱内建立21%-100%氧浓度梯度环境，通过电化学传感器连续监测设备输出气体的氧分压变化。

故障注入测试法

人为制造管路阻塞（＞80%截面积）、电源波动（±20%额定电压）、传感器失效等异常工况，验证设备报警响应时间与应急处理机制。

长期稳定性试验

连续运行设备≥72小时并每6小时采集关键参数数据点，建立性能衰减曲线模型。

检测仪器

完整检测系统由以下五类专业设备构成：

RAS-3000型呼吸分析系统

- 支持同步记录32通道生理信号

GCM-2000气体浓度监测仪

- 采样速率：200 ms/次

PBS-500呼吸模拟器

- 气道阻力模拟：5-50 cmH₂O/L/s

ESA-600电气安全分析仪

- HIPOT测试电压：0-5000V AC/DC

ETC-1000环境试验箱

- 气压模拟范围：500～1100 hPa

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

合作客户展示

部分资质展示