同位素标记验证检测

检测项目

同位素标记验证检测主要包含四大类项目：药物代谢动力学研究中的标记化合物追踪、环境科学领域污染物迁移转化路径解析、生物体内代谢通路示踪分析以及工业催化反应机理研究。在药物研发中重点监测¹³C/¹⁵N标记活性成分的体内分布与代谢产物；环境检测侧重²H/¹⁸O同位素在水文循环中的分馏效应；生物医学领域则关注³²P/³⁵S在核酸蛋白质合成中的整合率。

检测范围

本检测适用于有机小分子化合物（分子量≤1000Da）、无机离子络合物、生物大分子（蛋白质/核酸/多糖）及环境介质（水体/土壤/大气颗粒物）等四类样本体系。具体涵盖药物活性成分及其代谢产物（浓度范围1pg/mL-10μg/mL）、环境污染物（包括POPs和EDCs等痕量物质）、生物标志物（如¹³C-葡萄糖代谢中间体）以及催化反应中间体（过渡态配合物）。样本基质兼容生物体液（血清/尿液）、组织匀浆液、环境水样及固体提取物。

检测方法

稳定同位素标记采用气相色谱-高分辨质谱联用技术（GC-HRMS），通过选择离子监测模式（SIM）实现¹³C/¹⁵N标记化合物的精准识别。放射性同位素检测使用液体闪烁计数器（LSC）定量³H/¹⁴C的β射线能谱。同位素比值质谱法（IRMS）用于测定¹⁸O/²H自然丰度变异度（δ值），配备双路进样系统消除记忆效应。

实验流程包含三个关键阶段：前处理阶段采用固相微萃取（SPME）富集痕量标记物；分离阶段使用超高效液相色谱（UHPLC）进行同位素异构体分离；定量阶段通过多反应监测（MRM）模式获取特征碎片离子丰度比。数据解析采用质量差异法计算同位素峰簇的相对强度分布。

检测仪器

核心设备包括三重四极杆串联质谱仪（Agilent 6495C QQQ），配备电喷雾离子源（ESI）和大气压化学电离源（APCI），质量精度达0.1Da；高分辨轨道阱质谱仪（Thermo Q Exactive HF-X），分辨率240,000@m/z 200；稳定同位素比值质谱仪（Isoprime Precision IRMS），δ值测量精度±0.1‰。

辅助系统包含全自动样品制备工作站（CTC PAL3），集成固相萃取和衍生化模块；超临界流体色谱仪（Waters UPC2）用于手性标记物分离；微区X射线荧光光谱仪（Bruker M4 TORNADO）实现元素标记的空间分布成像。所有仪器均通过NIST可追溯标准物质进行周期性质量校准。

数据处理采用Compound Discoverer 3.3软件进行同位素模式识别，Skyline-daily处理MRM定量数据，Isodat 4.0完成同位素比值计算。系统验证依据USP<821>放射性标记化合物分析指南和ICH Q3D元素杂质指导原则。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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