中药代谢组学检测

检测项目

代谢物定量分析：通过标准曲线法测定目标代谢物浓度范围，检测限为0.01 ng/mL至100 μg/mL，相对标准偏差≤5%。

代谢物定性分析：利用高分辨率质谱进行化合物识别，匹配数据库精度≥95%，质量误差<5 ppm。

代谢通路分析：整合多组学数据解析关键途径如糖酵解变化，覆盖率≥90%，差异倍数阈值设定为2倍。

生物标志物检测：筛选疾病相关标志物，灵敏度达0.1 ppb，特异性≥85%。

药物动力学评价：监测中药体内ADME过程，时间分辨率精确至0.1分钟，回收率95-105%。

毒性评估：分析潜在毒性代谢物，检测限0.05 μg/mL，依据国际安全阈值。

批次一致性检测：比较不同批次代谢谱相似度，相似性指数要求≥0.98，变异系数<10%。

微生物代谢产物分析：针对发酵中药检测多样性指数，丰度范围0.1-100%，鉴定率≥92%。

植物源性代谢组：挖掘特征代谢物如黄酮类，鉴定精度≥90%，浓度范围跨度达6个数量级。

动物组织代谢响应：分析干预后代谢变化，覆盖率≥88%，相对定量误差≤15%。

环境残留检测：测定土壤中代谢物残留量，检测限0.005 mg/kg，加标回收率90-110%。

稳定性研究：评估存储条件下降解率，控制在±3%以内，温度范围涵盖-80°C至40°C。

能量代谢分析：监测ATP、NADPH等水平，精度±2%，动态范围0.1-1000 μM。

抗氧化活性检测：评估代谢物清除自由基能力，IC50值测定误差≤10%。

脂质组学分析：针对磷脂、甘油酯等，分类精度≥95%，定量限0.5 ng/mL。

氨基酸代谢谱：检测20种氨基酸变化，回收率95-105%，检出限0.01 μM。

糖代谢产物鉴定：分析葡萄糖、果糖等，分辨率达基线分离，相对保留时间偏差<0.5%。

核苷酸代谢评估：监测嘌呤、嘧啶水平，线性范围0.1-500 μM，R²≥0.99。

激素类物质检测：定量生长激素等，灵敏度0.05 pg/mL，交叉反应率<5%。

维生素代谢分析：测定B族维生素浓度，回收率90-110%，日间精密度≤8%。

检测范围

单味草药提取物：人参、黄芪等单一中药的代谢物组成及含量分析。

复方中药制剂：六味地黄丸等传统方剂的代谢相互作用及协同效应研究。

中药注射剂：安全性评价中代谢毒性及杂质检测。

保健食品：灵芝孢子粉等功能性产品的代谢活性验证。

临床生物样本：患者血清、尿液中中药代谢标志物的诊断应用。

动物实验样品：小鼠、大鼠模型组织的中药干预代谢响应分析。

环境样本：中药材种植土壤及水源的代谢物残留与迁移监测。

食品添加剂：山楂提取物等功能性食品成分的代谢机制评价。

化妆品原料：芦荟等中药提取物在护肤品中的代谢安全性评估。

新药开发：候选中药药物的代谢特性及优化研究。

中药材质量控制：当归、枸杞等不同产地原料的代谢谱差异比较。

中药炮制品：炮制前后如熟地黄的代谢物变化与效力分析。

中药饮片：标准化切片产品的批次间代谢一致性检测。

中药颗粒剂：冲剂形式的溶解代谢特性研究。

中药贴剂：透皮给药系统的局部代谢响应监测。

中药胶囊：封装形式下的代谢物稳定性评价。

中药茶剂：冲泡过程中的活性成分释放分析。

中药精油：挥发油代谢物的生物活性鉴定。

中药发酵产品：红曲等发酵产物的微生物代谢物多样性检测。

中药纳米制剂：载药系统的代谢分布效率研究。

检测标准

ISO 17025:2017 检测和校准实验室能力的通用要求。

GB/T 27404-2008 实验室质量控制规范化学分析方法的验证。

ISO 5725-1:1994 测量方法与结果的准确度第1部分：一般原理和定义。

GB/T 16631-2008 高效液相色谱法通则。

ISO 10993-17:2002 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立。

GB/T 5009系列 食品中药物残留检测方法通则。

中国药典2020年版 相关附录及标准方法。

GB/T 33584-2017 质谱分析方法通则。

ISO 14971:2019 医疗器械风险管理应用。

GB/T 22278-2008 动植物油脂中污染物检测方法。

ISO 8466-1:1990 水质校准与验证第1部分：线性校准。

GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法。

ISO 8655-2:2002 活塞式容量仪器技术要求和使用。

GB/T 32465-2015 液相色谱-质谱联用分析方法通则。

ISO 8655-6:2002 活塞式容量仪器计量学要求。

GB/T 15337-2008 气相色谱分析方法通则。

ISO 9001:2015 质量管理体系要求。

GB/T 19001-2016 质量管理体系要求。

ISO 14001:2015 环境管理体系要求。

GB/T 24001-2016 环境管理体系要求。

检测仪器

液相色谱-三重四级杆质谱联用仪：用于高灵敏度定量分析代谢物，检出限达fg级别，支持多反应监测模式。

气相色谱-飞行时间质谱仪：高效分离挥发性代谢物，分辨率≥40,000 FWHM，适合复杂样品分析。

高场核磁共振波谱仪：进行代谢物结构鉴定和非定向筛查，磁场强度600 MHz，提供原子级分辨率。

超高效液相色谱系统：快速分离中药基质中的代谢物，粒径1.7μm，流速范围0.01-2 mL/min。

毛细管电泳-质谱联用平台：适合小分子代谢物高效分析，分离效率高，迁移时间精度±0.1分钟。

基质辅助激光解吸电离成像质谱仪：用于空间分辨代谢组学研究，空间分辨率20μm，覆盖组织切片分析。

傅立叶变换离子回旋共振质谱仪：超高分辨率代谢物分析，质量精度<1 ppm，动态范围达106。

紫外-可见分光光度计：辅助定量特定代谢物如色素类，波长范围190-1100 nm，误差±1 nm。

荧光检测器：高灵敏度检测荧光标记代谢物，激发/发射波长可调，检测限0.01 ng/mL。

自动进样器系统：提高样品处理效率，进样精度±0.5%，支持96孔板格式。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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