微生物测定检测

检测项目

菌落总数测定：定量评估样品中需氧微生物总量，检测范围1~10⁹CFU/g，适用ISO4833-1:2013

大肠菌群计数：采用MPN法或平板法，检测限0.3MPN/g，依据GB4789.3-2016

沙门氏菌检测：增菌培养后PCR确证，灵敏度达1CFU/25g，符合FDABAMChapter5

金黄色葡萄球菌定量：Baird-Parker平板法，肠毒素检测限0.5ng/mL，执行GB4789.10-2016

霉菌和酵母计数：RoseBengal培养基，温控25±1℃培养5d，参照ISO21527-1:2008

乳酸菌总数测定：MRS培养基厌氧培养，检出限10²CFU/mL，依据GB4789.35-2016

阪崎肠杆菌筛查：ESIA富集法，PCR阳性确认，符合SN/T1632.1-2013

商业无菌检验：保温试验+镜检，压力耐受测试121℃/15min，执行GB/T4789.26-2013

无菌检查法：薄膜过滤法培养14天，培养基灵敏度0.5CFU，遵循中国药典通则1101

内毒素检测：鲎试剂动态浊度法，检测范围0.001~100EU/mL，符合USP<85>

微生物限度检查：三级抽样方案，控制菌检出限1CFU，依据ChP1107

生物负载定量：棉签擦拭法提取，R2A培养基培养，适用ISO11737-1:2018

检测范围

食品及原料：生鲜肉制品微生物污染程度评估，即食食品致病菌筛查

包装饮用水：铜绿假单胞菌定量检测，灌装线卫生监控

药用辅料：明胶中沙门氏菌控制检测，注射用水内毒素测试

化妆品微生物检验：眼用产品铜绿假单胞菌检测，防腐效能挑战试验

医疗器械生物负载：手术器械灭菌前微生物计数，植入物无菌保证

环境监测：洁净室沉降菌检测，浮游菌采样量1000L/min

工业用水系统：冷却塔军团菌监测，纯化水系统生物膜控制

饲料安全检测：沙门氏菌污染风险评估，霉菌毒素产毒菌筛查

一次性卫生用品：抗菌产品抑菌率测试，产品初始污染菌测定

生物制药过程：细胞培养无菌监控，除菌过滤器完整性验证

农产品安全：有机肥料大肠杆菌限量检测，果蔬表面致病菌残留

实验动物检测：SPF动物房环境微生物监测，垫料微生物控制标准

检测标准

ISO4833-1:2013食品链微生物学-水平计数法

GB4789.15-2016食品微生物学检验霉菌和酵母计数

ISO11133:2014培养基制备、生产、储存及性能测试

USP<61>非无菌产品微生物限度检查

GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试

ISO11737-1:2018医疗器械灭菌-微生物方法

EP2.6.27细胞制剂微生物控制

GB/T19973.1-2015医疗器械生物负载测定

AOAC966.24食品中沙门氏菌标准检测

ISO21528-2:2017肠杆菌科检测计数法

GB15979-2002一次性卫生用品卫生标准

ASTME640-06化妆品防腐效能测试方法

检测仪器

全自动微生物定量系统：集成样品均质、稀释及平板接种功能，接种精度±1%，符合ISO7218要求

实时荧光PCR仪：搭载TaqMan探针模块，支持16SrRNA快速鉴定，检出限达5拷贝/反应

微生物快速检测仪：基于ATP生物发光原理，响应时间15秒，灵敏度0.1fmolATP

激光诱导荧光检测器：流式细胞技术实现微生物实时计数，流速0.1mL/min，粒径分辨0.2μm

全自动菌落计数仪：高分辨率CCD成像系统，计数范围0~1000CFU/平板，符合GLP规范

恒温恒湿培养箱：温度控制±0.5℃，CO₂浓度调节范围0~20%，适用细胞培养需求

膜过滤装置：47mm孔径0.45μm滤膜，配合真空泵实现100mL/min过滤通量

微生物鉴定质谱仪：MALDI-TOF技术实现菌种鉴定，数据库涵盖＞3000种标准菌株

全自动酶标仪：双光路检测系统，波长范围340~850nm，支持ELISA快速筛查

生物安全柜：CLASSIIA2型，垂直气流流速0.3m/s，HEPA过滤效率99.99%

厌氧培养系统：氧气浓度监测精度0.1%，钯催化剂除氧速率＞99.5%

冷冻干燥机：冷阱温度-85℃，真空度0.01mbar，用于菌种保藏制备

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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