肉苁蓉检测
发布时间:2025-04-28
肉苁蓉作为传统中药材及保健原料,其质量安全需通过专业检测确保合规性。本文基于《中国药典》及行业标准体系,系统阐述肉苁蓉核心检测指标及技术规范,涵盖有效成分分析、污染物筛查及微生物控制等核心环节,为生产企业和监管部门提供科学依据。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
肉苁蓉质量评价体系包含三大类共12项核心指标:第一类为特征活性成分检测,包括松果菊苷(≥0.3%)、毛蕊花糖苷(≥0.15%)的定量分析;第二类为污染物限量检测,涉及铅(≤5.0mg/kg)、镉(≤1.0mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)等重金属元素总量测定;第三类为农药残留筛查(含有机氯类、拟除虫菊酯类等48种禁用/限用农药);第四类为微生物指标控制(需氧菌总数≤10⁴CFU/g、霉菌酵母菌总数≤10²CFU/g)。特殊用途产品需增加二氧化硫残留量(≤150mg/kg)及黄曲霉毒素B1(≤5μg/kg)专项检测。检测范围
本检测方案适用于四类肉苁蓉制品:1.中药材原料:包含荒漠肉苁蓉(Cistanche deserticola)与管花肉苁蓉(Cistanche tubulosa)的干燥带鳞叶肉质茎;2.饮片制品:涵盖酒制肉苁蓉、盐制肉苁蓉等炮制加工品;3.提取物产品:包括水提物、醇提物及复合提取物的中间体;4.保健食品:涉及胶囊剂、片剂、颗粒剂等终端产品形态。针对不同形态样品需执行差异化前处理流程:原料药材需粉碎过3号筛(孔径355μm),液体提取物需经0.45μm滤膜过滤后进样。检测方法
特征成分分析采用高效液相色谱法(HPLC):色谱柱选用C18柱(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱(0-30min:19%-23%乙腈),柱温30℃,流速1.0mL/min,检测波长330nm。重金属总量测定执行电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):样品经微波消解后采用内标法校正(铑元素作内标),碰撞池模式消除多原子离子干扰。农药残留筛查采用气相色谱-串联质谱法(GC-MS/MS):QuEChERS法前处理后通过MRM模式对48种农药进行定性定量分析。微生物检验依据GB 4789系列标准执行三级采样方案。检测仪器
检测服务范围
1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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